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泰安厂区注射剂车间 顺利通过新版GMP认证现场检查

本报讯 9月22—25日,国家食品药品监督管理局委派药品认证专家组对鲁抗赛特公司泰安厂区注射剂车间进行了新版GMP认证现场检查。认证专家组对注射剂的生产现场、厂房与设施设备、仓库、QC实验室、动力水系统及相关软件系统进行了为期3天半的全面细致检查,对水针、输液生产现场管理及严格的过程控制、产品质量保证方面给予了较高评价,顺利通过了本次现场认证检查,为赛特公司下一步生产经营打下了坚实的基础。